Besoin de développer votre activité?
Après avoir évolué pendant 15 ans dans l'industrie exigeante des implants orthopédiques en tant que Responsable Qualité et Affaires réglementaires, j'ai également pu Manager les Ressources humaines et conduire la mise en place et le développement d'une activité de fabrication additive de dispositifs médicaux.
Je mets à présent mon savoir faire et mes compétences au service des PME
Une prestation d'accompagnement
complète et pluridisciplinaire
J'étudie toutes vos demandes n'importe où dans le monde!
Vous voulez mettre en place ou adapter votre Système de Management par la Qualité ?
Le management des systèmes Qualité et le suivi des mises à jours des normes impliquent parfois de devoir se faire accompagner par un consultant.
J'interviens pour répondre à vos problématiques de capacités ou bien de savoir faire sur les activités suivantes :
> Accompagnement à la certification
> Audit ISO 13485 / ISO 9001
> Analyse des risques
> Validations QI/QO/QP
Comment utiliser la Fabrication Additive dans votre business ?
Les technologies communément appelées impression 3D deviennent de plus en plus accessible aux PME, en tant qu'expert, je peux vous proposer une prestation partielle ou complète :
Etape 1 : Diagnostique d'opportunité
Etape 2 : Identification et choix des procédés
Etape 3 : Aide à la (re-)conception
Etape 4 : Réalisation de POC (Proof Of Concept)
Etape 5 : Mise en route / suivi sous-traitance
Etape 6 : Intégration technologique
Vous travaillez ou souhaitez travailler pour les dispositifs médicaux ?
Mon expertise dans le domaine du traitement de surface et particulièrement des procédés en lien avec les implants orthopédiques me permet de proposer des actions diverses comme:
> Définition des gammes
> Validation et Choix des sous-traitants
> Validation de procédés de finition(Laser,Nettoyage/Conditionnement,polissage chimique/manuel/robotisé, etc…)
Mon réseau de partenaires experts est également en mesure de vous proposer des prestations couvrant le design des implants ou encore le dépôt du dossier de marquage CE / FDA...
Vous souhaitez être accompagné ?
